化學(xué)合成法和生物發(fā)酵法是制藥行業(yè)（原料藥制造）采用最為廣泛、普遍的傳統(tǒng)藥劑制造方法?！八畻l”要求制藥行業(yè)（抗生素、維生素）完成綠色酶法的清潔化改造。那么，綠色酶法是什么？它相對(duì)于傳統(tǒng)藥劑制造方法有哪些優(yōu)勢(shì)呢？

酶法合成技術(shù)始于上世紀(jì)六七十年代，如今它已廣泛的應(yīng)用于輕工、化工、食品和環(huán)保等眾多領(lǐng)域。綠色酶法則是酶法合成技術(shù)在工業(yè)清潔生產(chǎn)中的一個(gè)重要發(fā)展方向。目前，綠色酶法已成熟地應(yīng)用于制藥行業(yè)（抗生素、維生素）生產(chǎn)中。

相對(duì)于傳統(tǒng)藥劑制造方法，綠色酶法的優(yōu)勢(shì)主要為：一是將多步合成簡(jiǎn)化為一步合成，省略結(jié)晶、烘干等步驟，簡(jiǎn)化了工藝流程；二是催化效率高且引導(dǎo)藥物定向合成，大幅提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品純度；三是工藝流程簡(jiǎn)化和藥物定向合成減少了污水和副產(chǎn)危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量。以青霉素半合成技術(shù)為例：傳統(tǒng)生產(chǎn)技術(shù)首先要把菌株發(fā)酵得來(lái)的母液制成青霉素Ｇ鉀鹽或者鈉鹽，再經(jīng)過(guò)結(jié)晶、烘干、研磨等步驟處理成粉，然加入不同的側(cè)鏈合成耐酸、耐酶、廣譜、抗綠膿桿菌廣譜等四類(lèi)半合成青霉素。然而，酶法技術(shù)則是通過(guò)青霉素發(fā)酵母液直接裂解，在酶的作用下定向合成半合成青霉素，在整個(gè)生產(chǎn)過(guò)程中不需要生成青霉素工業(yè)鹽，過(guò)程污水和副產(chǎn)危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量也得到大大降低。

綜合來(lái)看，采用綠色酶法不僅精簡(jiǎn)了工藝、提高了生產(chǎn)效率和產(chǎn)品純度，還減少了制藥過(guò)程中污水和副產(chǎn)危險(xiǎn)廢物的產(chǎn)生量，降低了環(huán)境成本。因此，在制藥行業(yè)（抗生素、維生素）采用綠色酶法是非常值得選擇。

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